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檢測行業(yè)動態(tài)

02

2022-12

激光FDA注冊辦理需要滿足哪些條件

激光FDA注冊是美國FDA針對釋放輻射電子產(chǎn)品(radiation emitting product),包括電視天線與屏幕、微波爐、診斷用X光設(shè)備及使用X光或激光相關(guān)產(chǎn)品(如光驅(qū)及激光指示器(laser pointer))等。多數(shù)釋放輻射電子產(chǎn)品并不會認定為醫(yī)療器材,惟若制造或經(jīng)銷商宣稱該產(chǎn)品有醫(yī)療功能…

02

2022-12

延長兩年!英國宣布延長CE標志使用期限

2022年11月14日,英國政府宣布延長將英國合格評定(UKCA)標志應(yīng)用于產(chǎn)品的截止日期,允許企業(yè)在2024年12月31日前可繼續(xù)使用CE標志。原定2022年12月31日為UKCA標志取代CE標志的截止日期,因考慮到市場經(jīng)濟下行導(dǎo)致企業(yè)經(jīng)濟負擔加重的情況,英國政府再次延長截止日期。在此期間…

01

2022-12

ISO8124-1:2022玩具機械和物理性能的安全標準

ISO8124-1:2022——主要基于歐盟(EN71-1)和美國(ASTMF963)的現(xiàn)有標準——規(guī)定了玩具結(jié)構(gòu)特征的可接受標準,包括形狀、尺寸、輪廓、間距、特定玩具類別的屬性。例如,后一個特征將包括某些騎乘玩具的最小尖端角度。有趣的是,指定此屬性至關(guān)重要,因為騎乘玩具每年都會發(fā)生…

30

2022-11

美國CPSC發(fā)布柜類產(chǎn)品最新法規(guī)要求 16 CFR Parts 1112 and 1261

2022年11月25日,CPSC發(fā)布了新的法規(guī)要求16 CFR Parts 1112 and 1261, 將對進入到美國市場的衣物收納柜類產(chǎn)品執(zhí)行強制要求,此法規(guī)的正式生效時間為2023年5月24日。今年來,因為衣物收納柜類產(chǎn)品的傾翻導(dǎo)致的兒童傷亡事件在美國市場頻發(fā),CPSC調(diào)查研究了最近20年的典型案例,發(fā)…

29

2022-11

日本METI擬廢除別表9

2022年11月4日,日本經(jīng)濟產(chǎn)業(yè)省METI在官網(wǎng)發(fā)布了一個針對鋰電池技術(shù)標準和法規(guī)修訂的意見征集,截止時間為2022年12月3日。修訂內(nèi)容:因別表9沒有明確監(jiān)測電池組內(nèi)每個電芯/電芯塊電壓的方法,建議廢除別表9,統(tǒng)一為與最新國際標準相匹配的別表12中的J62133-2。修訂背景1、根據(jù)…

28

2022-11

全氟和多氟烷基化合物(PFAS)全球管控持續(xù)升級

根據(jù)美國環(huán)境署官方信息,自 2021年1月以來,美國環(huán)境保護署針對全氟和多氟烷基化合物(PFAS)采取多項監(jiān)管行動,并于2021年10月公布關(guān)于PFAS的戰(zhàn)略路線。為配合環(huán)境署管控,美國多州針對PFAS管控也是持續(xù)加碼,從嚴管控已是大勢所趨。以美國加州為例,此前加州相繼發(fā)布了:AB…

25

2022-11

《生物安全柜》等3項強制性國家標準發(fā)布

022年11月8日,國家標準全文公開系統(tǒng)上發(fā)布了《關(guān)于公開2022年第15號中國國家標準公告中國家標準全文的通知》,可在該系統(tǒng)中查閱《生物安全柜》等3項強制性國家標準的題錄,可查閱強制性國家標準、非采標推薦性國家標準全文。序號標準號中文名稱發(fā)布日期實施日期1GB 14023-202…

24

2022-11

PFAS(全氟和多氟烷基化合物)接連遭禁用,全面限制已在路上!

近期,多個國家、地區(qū)相繼頒發(fā)或擬定環(huán)保法規(guī),目的皆為限制使用同一種有害物質(zhì)——PFAS(全氟和多氟烷基化合物)。全球范圍內(nèi)頻繁的立法和監(jiān)管趨勢,讓PFAS受到關(guān)注的熱度再次被推高。2022年9月27日我國生態(tài)環(huán)境部發(fā)布了《重點管控新污染物清單(2022年版)(征求意見稿)》并…

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