2016年12月13日，歐盟在其官方公報(bào)上發(fā)布(EU)2016/2235，新增REACH法規(guī)附件XVII第66項(xiàng)關(guān)于雙酚A（BPA）的約束條款，正式將BPA歸入REACH法規(guī)約束清單。規(guī)則自2020年1月2日之后，含有雙酚A（BPA）質(zhì)量濃度≥0.02%的熱敏紙不得投放商場(chǎng)。法規(guī)將于官方公報(bào)發(fā)布后第20天開(kāi)端收效，適用于一切成員國(guó)。
2017年初，歐盟正式發(fā)布REACH法規(guī)第十六批高重視度物質(zhì)清單（SVHC），將包含雙酚A在內(nèi)的4種物質(zhì)歸入清單中，至此，SVHC清單中的物質(zhì)已添加到173項(xiàng)。新添加的四種物質(zhì)分別為雙酚A、全氟癸酸（PFDA）及其鈉鹽和銨鹽、4-庚基苯酚，支鏈和直鏈，4-叔戊基苯酚。這些物質(zhì)被許多運(yùn)用于潤(rùn)滑劑、化學(xué)品及塑料制品中，因其具有生殖毒性或環(huán)境損害而被REACH法規(guī)列入高度重視物質(zhì)清單。
    雙酚A被廣泛運(yùn)用在熱敏紙（超市小票、標(biāo)簽、彩票、收據(jù)等）、飲料瓶?jī)?nèi)側(cè)涂層、奶瓶等，在我們的生活中無(wú)處不在，因其具有生殖毒性，長(zhǎng)期觸摸可能誘發(fā)胎兒變形、乳腺疾病及兒童性早熟等，被全球消費(fèi)者廣為重視。歐盟自2011年3月起就制止進(jìn)口含有雙酚A的奶瓶，同年6月，我國(guó)衛(wèi)生部等六部委也發(fā)文清晰制止出產(chǎn)出售含有雙酚A的奶瓶。2016年12月，歐盟在REACH法規(guī)中添加了熱敏紙中雙酚A的約束條款，雙酚A含量等于或超越0.02%的熱敏紙不得投放歐盟商場(chǎng)。
    REACH指令是現(xiàn)在歐盟境內(nèi)觸及產(chǎn)品廣泛的技術(shù)性辦法之一，直接影響我化學(xué)、紡織、服裝、玩具、塑料等10大類(lèi)產(chǎn)品對(duì)歐出口，觸及產(chǎn)品貨值達(dá)3000億美元。該法規(guī)自2007年收效以來(lái)一再修訂，法規(guī)中規(guī)則的消費(fèi)品監(jiān)管內(nèi)容不斷更新，且履行力度不斷加大，對(duì)我出口歐盟產(chǎn)品形成了嚴(yán)峻的影響，成為我消費(fèi)品出口歐盟的重要阻梗：
    一是法規(guī)施行范圍和要求不斷晉級(jí)。高度重視物質(zhì)清單是現(xiàn)在歐盟RAPEX體系里違背REACH法規(guī)事例中運(yùn)用廣泛的法律根據(jù)之一。該清單自2008年10月28日首次發(fā)布以來(lái)，歐盟一般每年會(huì)在年中和年末各發(fā)布一批新的高重視度物質(zhì)，對(duì)我歐產(chǎn)品出產(chǎn)企業(yè)具有廣泛影響，特別是兒童用品、家用塑膠制品等產(chǎn)品首戰(zhàn)之地。2016年6月，歐盟對(duì)REACH法規(guī)附件17做出修訂，關(guān)于消費(fèi)者運(yùn)用并可能被兒童放入口中的物品，鉛含量的高極限為0.05%。2017年起，歐盟全面制止全氟痛苦（PFOA）及其鹽的出產(chǎn)和上市，在其他物質(zhì)中的含量也不得超越25微克/千克（ppb），一起，“PFOA相關(guān)物質(zhì)”也被歸入操控，定量不得超越1000ppb。
    二是法規(guī)履行和監(jiān)管更加嚴(yán)厲。REACH法規(guī)在XVII中對(duì)一般消費(fèi)品中可能存在的重金屬、致癌致畸有機(jī)物等危險(xiǎn)化學(xué)物質(zhì)的運(yùn)用和含量要求擬定了嚴(yán)厲的約束，我國(guó)消費(fèi)品因不契合歐盟REACH法規(guī)被各成員國(guó)海關(guān)回絕進(jìn)口或責(zé)令召回的通報(bào)案子數(shù)量一向居高不下，據(jù)歐盟非食用消費(fèi)品快速通報(bào)體系（RAPEX）的揭露數(shù)據(jù)計(jì)算，2016年我國(guó)出口歐盟的消費(fèi)品因不契合REACH法規(guī)被通報(bào)高達(dá)231起，占被通報(bào)總數(shù)的23.5%。其間鄰苯二甲酸酯（DEHP）超支126起，占54.5%，首要會(huì)集在玩具尤其是含有塑料部件的兒童玩具（鄰苯二甲酸酯會(huì)損害兒童健康，可能導(dǎo)致生殖體系損害）。被通報(bào)事例中大部分的DEHP含量超越10%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超越0.1%的定量要求。別的，歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）在2017年1月正式啟動(dòng)了為期一年第五次聯(lián)合法律舉動(dòng)，首要檢查危險(xiǎn)物質(zhì)的安全數(shù)據(jù)表以及擴(kuò)展安全數(shù)據(jù)表與化學(xué)品安全陳述是否匹配。
    三是企業(yè)應(yīng)對(duì)和跨過(guò)本錢(qián)更高。REACH法規(guī)觸及的化學(xué)品多，法規(guī)專(zhuān)業(yè)性強(qiáng)，依照法規(guī)規(guī)則，新物質(zhì)歸入SVHC清單后，企業(yè)出售或運(yùn)用的產(chǎn)品含有該物質(zhì)超越0.1%，且總量大于1噸/每年，就必須向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）申請(qǐng)注冊(cè)，注冊(cè)程序多達(dá)7個(gè)過(guò)程，平均注冊(cè)時(shí)刻3至5個(gè)月，且非歐盟出產(chǎn)企業(yè)需求經(jīng)過(guò)歐盟自然人或法人作為僅有代表處理注冊(cè)。一起，每一種新物質(zhì)的檢測(cè)費(fèi)用高達(dá)57萬(wàn)歐元，僅此1項(xiàng)相關(guān)企業(yè)出口本錢(qián)將進(jìn)步5%以上。今年啟動(dòng)的第五次聯(lián)合法律舉動(dòng)，盡管針對(duì)歐盟境內(nèi)企業(yè)，但若注冊(cè)人未傳遞安全數(shù)據(jù)單或傳遞的數(shù)據(jù)單不精確，面對(duì)處分的將是注冊(cè)人而不是下流用戶(hù)。針對(duì)全氟痛苦（PFOA）的定量要求，我國(guó)國(guó)標(biāo)對(duì)化工助劑中PFOA含量的檢測(cè)精度為10毫克/千克，高出歐盟新規(guī)則量400倍。企業(yè)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行PFOA及相關(guān)物質(zhì)檢測(cè)的本錢(qián)將大幅添加，據(jù)服裝行業(yè)測(cè)算，增加份額將超越30%，將對(duì)我國(guó)紡織、化工、塑膠、電子電器等逾千億美元的出口產(chǎn)業(yè)形成沖擊。
雙酚A（BPA）在工業(yè)上被用來(lái)合成聚碳酸酯（PC）和環(huán)氧樹(shù)脂等資料，是世界上運(yùn)用廣泛的工業(yè)化合物之一，廣泛用于食物包裝資料、醫(yī)療器械、奶瓶、水瓶、眼鏡片以及其他數(shù)百種日用品的制造過(guò)程。在受熱后，BPA很可能從容器或包裝資猜中搬遷到食物和飲猜中。許多研討標(biāo)明觸摸BPA，可能會(huì)影響到神經(jīng)功用開(kāi)展和免疫體系的功用，尤其是對(duì)嬰幼兒而言。
BPA還能模仿雌性荷爾蒙，打亂內(nèi)分泌體系，可能引發(fā)生育問(wèn)題、性早熟、影響胸部發(fā)育和生殖功用，乃至導(dǎo)致各種與激素相關(guān)的癌癥。跟著雙酚A的各項(xiàng)研討結(jié)果和不良事情的曝光，如“含雙酚A的嬰兒奶瓶”事情，全球許多國(guó)家和地區(qū)紛紛對(duì)雙酚A擬定嚴(yán)厲的法律法規(guī)，操控雙酚A的運(yùn)用。
自2009年美國(guó)開(kāi)端重視雙酚A以來(lái)，引發(fā)全球熱議，各國(guó)紛紛對(duì)雙酚A進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)價(jià)，并一再對(duì)雙酚A進(jìn)行法規(guī)約束。歐盟、美國(guó)、我國(guó)等均對(duì)食物觸摸兒童用品中雙酚A進(jìn)行禁用，可見(jiàn)各國(guó)約束運(yùn)用雙酚A的決計(jì)。許多企業(yè)已經(jīng)開(kāi)端對(duì)雙酚A施行嚴(yán)厲的管控，來(lái)習(xí)慣各個(gè)地區(qū)的雙酚A相關(guān)法案。作為相關(guān)產(chǎn)品制造商，需求清楚地了解不同國(guó)家、不同產(chǎn)品對(duì)雙酚A （BPA）的約束。
2、各國(guó)有關(guān)雙酚A的管控情況
2.1 加拿大：Canada
加拿大環(huán)境維護(hù)法1999 (CEPA 1999)將BPA列入有毒物質(zhì)清單
2008年10月18日，加拿大宣告雙酚A為有毒化學(xué)物質(zhì)，由此成為世界上第一個(gè)將雙酚A列為有毒化學(xué)物質(zhì)的國(guó)家，并制止在嬰兒奶瓶的制造過(guò)程中運(yùn)用雙酚A。根據(jù)CEPA 1999第64部分，將雙酚A對(duì)人類(lèi)和環(huán)境的損害進(jìn)行了科學(xué)評(píng)價(jià)確定，雙酚A對(duì)人體健康和環(huán)境構(gòu)成或可能構(gòu)成損害。因而，加拿大主管機(jī)構(gòu)對(duì)CEPA 1999目錄1進(jìn)行了修正，將雙酚A列入有毒物質(zhì)清單。這項(xiàng)修正從2010年9月23日開(kāi)端收效。加拿大消費(fèi)品安全法（CCPSA）將含BPA的聚碳酸酯嬰兒奶瓶列入制止物品清單。
2.2 歐盟：European Union
歐盟在2002/72/EC指令（委員會(huì)關(guān)于與食物觸摸的塑料資料和制品的指令）中規(guī)則雙酚A特定搬遷量（SML）應(yīng)小于等于0.6mg/L。2011年歐盟(EU) No. 10/2011號(hào)法規(guī)代替了2002/72/EC指令，其間雙酚A的定量并未修正。在2008年的一份歐盟食物安全局（European Food Safety Authority，EFSA）對(duì)雙酚A的危險(xiǎn)評(píng)價(jià)陳述中以為，雙酚A相關(guān)產(chǎn)品，如聚碳酸酯塑料和環(huán)氧樹(shù)脂的運(yùn)用對(duì)消費(fèi)者和環(huán)境是安全的。歐盟食物安全局（EFSA）在2014年1月17日發(fā)布的聲明中說(shuō)：“EFSA審閱了有關(guān)雙酚A潛在健康損害的450多項(xiàng)研討，發(fā)現(xiàn)它可能對(duì)肝臟和腎臟有不良影響，且對(duì)乳腺的不良效果也可能與雙酚A暴露有關(guān)。因而引薦下降現(xiàn)行的每日可容忍攝入量?！彪p酚A的每日可容忍攝入量現(xiàn)在為50μg/kg體重/天（即0.05mg/kg/bw/天），而EFSA現(xiàn)在提議降至5μg/kg體重/天（0.005mg/kg/bw/天）。EFSA設(shè)定的這一每日可容忍攝入量屬于暫時(shí)性質(zhì)。這是因?yàn)檫€存在不確定性，還要等候美國(guó)國(guó)家毒理學(xué)方案的研討結(jié)果。信任各方關(guān)于雙酚A運(yùn)用危險(xiǎn)的爭(zhēng)議還將持續(xù)，而相繼的法規(guī)和定量也將隨之不斷更新，現(xiàn)在歐盟有關(guān)雙酚A的管控如下表1所示。
2.3 美國(guó)：United States
美國(guó)州一級(jí)公布雙酚A禁令，首要會(huì)集在可重復(fù)運(yùn)用的兒童食物和飲料容器
20世紀(jì)60年代，美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)（FDA 21CFR 177.1580 Polycarbonate resins）接受雙酚A作為食物觸摸資料的原料運(yùn)用。2009年6月經(jīng)過(guò)的《美國(guó)食物安全加強(qiáng)法案》規(guī)則，美國(guó)衛(wèi)生及公共服務(wù)部應(yīng)對(duì)食物和飲料容器中的雙酚A對(duì)人體損害進(jìn)行危險(xiǎn)評(píng)價(jià)，由此引發(fā)全球?qū)﹄p酚A的新一輪評(píng)論和重視。在美國(guó)國(guó)會(huì)對(duì)雙酚A的終究約束作出規(guī)則之前，美國(guó)各州紛紛公布雙酚A運(yùn)用禁令，約束雙酚A的運(yùn)用，尤其是在嬰幼兒用品中的運(yùn)用。表2匯總了美國(guó)各州對(duì)雙酚A施行禁令的法規(guī)進(jìn)展信息。
2.4 我國(guó)：China
我國(guó)公布衛(wèi)生部2011年第15號(hào)布告在嬰幼兒奶瓶中禁用雙酚A
2011年5月23日，我國(guó)在繼加拿大、歐洲以及美國(guó)一些州之后也開(kāi)端對(duì)嬰兒奶瓶中的雙酚A施行約束辦法。我國(guó)衛(wèi)生部連同其他五大國(guó)內(nèi)權(quán)威機(jī)構(gòu)發(fā)布關(guān)于制止運(yùn)用聚碳酸酯（PC）嬰幼兒奶瓶和含雙酚A（BPA）嬰幼兒奶瓶的布告（衛(wèi)生部布告2011年第15號(hào)）。這一行動(dòng)旨在維護(hù)嬰幼兒的健康免受不良影響。禁令的詳情和履行時(shí)刻如下表3所示。此外，該布告規(guī)則雙酚A答應(yīng)用于出產(chǎn)除嬰幼兒奶瓶以外的其他食物包裝資料、容器和涂料，其搬遷量應(yīng)當(dāng)契合相關(guān)食物安全國(guó)家規(guī)范規(guī)則的定量。相關(guān)國(guó)家規(guī)范包含：2008年修訂更新的GB 9685-2008規(guī)范《食物容器、包裝資料用添加劑運(yùn)用衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)則，雙酚A用于食物觸摸塑料、涂料、粘合劑時(shí)，其特定搬遷量應(yīng)不超越0.6 mg/kg；國(guó)家規(guī)范GB 13116-1994《食物容器及包裝資料用聚碳酸酯樹(shù)脂衛(wèi)生規(guī)范》、GB 14942-1994《食物容器、包裝資料用聚碳酸酯成型品衛(wèi)生規(guī)范》中規(guī)則游離酚溶出量不得超越0.05mg/L。