食品添加劑FDA注冊怎么辦理， 在最廣泛的意義上，食品添加劑是添加到食物中的任何物質。在法律上，該術語是指“任何預期用途的物質直接或間接地導致或可能合理預期會導致其成為組分或影響任何食物特征的物質”。該定義包括用于生產，加工，處理，包裝，運輸或儲存食品的任何物質。

食品添加劑可以分為兩種：

1.直接食品添加劑：那些添加到食品中用于特定用途的食品添加劑。例如，黃麻膠——用于沙拉調味品，巧克力牛奶，面包餡料，布丁等食品添加質地——是一種直接添加劑。大多數直接添加劑在食品的成分標簽上被鑒定出來。

2.間接食品添加劑：由于其包裝，儲存或其他處理而成為微量食品的一部分的添加劑。例如，在儲存期間，微量的包裝物質可能會進入食品。食品包裝制造商必須向美國食品和藥物管理局（FDA）證明，所有與食品接觸的材料在允許使用之前是安全的。

       要銷售新的食品或添加劑（或在使用已經批準用于另一種尚未批準的其他添加劑之前），制造商或其他贊助商必須首先請求FDA批準。這些請愿書必須提供證據表明該物質對于其使用方式是安全的。

在評估物質的安全性和是否應批準時，FDA認為：

1.物質的成分和性質；

2.通常會消耗的數量；

3.直接和長期的健康影響；

4.各種安全因素。

      任何合理預期會成為食品成分的物質均是食品添加劑，必需經過FDA的上市后批準，如果該物質于透過科學培訓與經驗評估的專家之中遭認為是安全的（GRAS），以此評估其安全性，其預期用途的條件，或是符合聯邦食品，藥品與化妝品法案（FFDCA）第201（s）節(jié)中食品添加劑定義的其他排除條款之一；

       任何旨在對于食品產生技術影響的食品添加劑均遭認為是絕不安全的，如果它符合規(guī)定其使用的法規(guī)或是研究用途的豁免條款，的話，依據該法案第409節(jié)，該物質遭視為絕不安全的食品添加劑。

       動物食品添加劑一般用于提供營養(yǎng)，增加香氣/風味，有助于穩(wěn)定性或是改變食品的特性，改變食物特性的物質可包括乳化劑，螯合劑，抗結塊劑或是酶，用于加工，包裝，包裝或是運輸動物食品的物質可以是根據間接或是偶然接觸動物食品的食品添加劑。美國聯邦法規(guī)第573部分（21 CFR 573）的標題21之中描述了批準用于動物食品的食品添加劑清單 。

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