美國(guó)FDA認(rèn)證作用是什么？

1、食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)通過(guò)確保人類和獸藥，生物制品和醫(yī)療器械的安全性，有效性和安全性來(lái)保護(hù)公眾健康；并確保我們國(guó)家的食品供應(yīng)，化妝品和輻射產(chǎn)品的安全。

2、FDA還負(fù)責(zé)監(jiān)管煙草制品的生產(chǎn)，營(yíng)銷和分銷，以保護(hù)公眾健康并減少未成年人的煙草使用。

3、FDA負(fù)責(zé)推動(dòng)公共衛(wèi)生，推動(dòng)創(chuàng)新，使醫(yī)療產(chǎn)品更有效，更安全，更實(shí)患，并幫助公眾獲得使用醫(yī)療產(chǎn)品和食品維持和改善所需的準(zhǔn)確，科學(xué)信息他們的健康。

4、FDA還在國(guó)家的反恐能力中發(fā)揮了重要作用。FDA通過(guò)確保食品供應(yīng)的安全性和促進(jìn)醫(yī)療產(chǎn)品的開發(fā)來(lái)應(yīng)對(duì)這一責(zé)任，以應(yīng)對(duì)蓄意和自然出現(xiàn)的公共衛(wèi)生威脅。

5、FDA在美國(guó)乃至世界上都有深刻的影響，有“美國(guó)人健康守護(hù)神”之稱。申報(bào)的產(chǎn)品需要經(jīng)過(guò)對(duì)人體使用產(chǎn)品后143個(gè)關(guān)鍵檢測(cè)點(diǎn)位作監(jiān)測(cè)，對(duì)2-3萬(wàn)人持續(xù)3-7年的監(jiān)測(cè)，全部都合格通過(guò)的產(chǎn)品，才予以核發(fā)FDA認(rèn)證。因此FDA認(rèn)證被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn)。是國(guó)際廠商追求的最高榮譽(yù)和保證。

6、FDA國(guó)際自由銷售許可證不僅是美國(guó)FDA認(rèn)證中最高級(jí)別的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認(rèn)證，是唯一必須通過(guò)美國(guó)FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國(guó)家，甚至連行銷模式，所在國(guó)政府都不得干預(yù)。

為什么要做FDA認(rèn)證？根據(jù)規(guī)定，凡是美國(guó)本土生產(chǎn)或美國(guó)進(jìn)口銷售的食品、藥品（包括獸藥）、醫(yī)療器械、食品添加劑、化妝品、動(dòng)物食品及藥品、酒精含量低于7%的葡萄酒飲料以及電子產(chǎn)品都必須經(jīng)過(guò)FDA檢驗(yàn)證明安全后，方可在市場(chǎng)上銷售。因?yàn)檫@些產(chǎn)品在抵運(yùn)美國(guó)口岸時(shí)，都會(huì)進(jìn)行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產(chǎn)品才可放行，如果不合格，F(xiàn)DA有權(quán)對(duì)生產(chǎn)廠家進(jìn)行視察、有權(quán)對(duì)違法者提出起訴，還可以進(jìn)行“自動(dòng)扣留”。在國(guó)際上，F(xiàn)DA被公認(rèn)為是世界上最大的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其該國(guó)產(chǎn)品的安全。

美國(guó)fda認(rèn)證簡(jiǎn)介美國(guó)食品藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱FDA，它是國(guó)際醫(yī)療審核最權(quán)威的機(jī)構(gòu)，由美國(guó)聯(lián)邦政府授權(quán)，專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專業(yè)人士組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。

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