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醫(yī)用隔離眼罩適用范圍有哪些?


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  醫(yī)用隔離眼罩作為疫情防控重要醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品,依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī),按照第一類醫(yī)療器械管理,因此企業(yè)在生產(chǎn)銷售前應(yīng)獲得產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證。本文整理了醫(yī)用隔離眼罩的備案過(guò)程中的技術(shù)細(xì)節(jié)供參考。

 

  1、醫(yī)用隔離眼罩結(jié)構(gòu)組成:

 

  醫(yī)用隔離眼罩通常由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無(wú)菌提供,一次性使用。

 

  2、醫(yī)用隔離眼罩適用范圍:

 

  用于治療時(shí)起防護(hù)作用,阻隔體液、血液飛濺或潑濺。

  

  消毒產(chǎn)品除做安全評(píng)價(jià)備案檢測(cè)外,按照市場(chǎng)需求(如上電商平臺(tái)),做相關(guān)的pH、鉛砷汞、有效成分含量測(cè)定、殺菌、抑菌性能測(cè)定等;具有抗抑菌效果的日化產(chǎn)品,如洗衣液、清潔劑、清新劑需做抗抑菌效果測(cè)試;產(chǎn)品研發(fā)階段的有效成分含量測(cè)定、小抑菌濃度MIC、殺菌、抑菌效果鑒定等。


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