歐盟REACH法規(guī)概述

REACH法規(guī)的全稱是“Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals”即化學(xué)品的注冊(cè)、評(píng)估、授權(quán)和限制，是歐盟對(duì)進(jìn)入其市場的所有化學(xué)品進(jìn)行預(yù)防性管理的法規(guī)。該法規(guī)已于2007年6月1日正式生效，并于2008年6月1日開始實(shí)施。根據(jù)歐盟 REACH法規(guī)規(guī)定，企業(yè)需為在歐盟境內(nèi)年產(chǎn)量或進(jìn)口量超過1噸的化學(xué)物質(zhì) (物質(zhì)本身，混合物中的物質(zhì)或物品中有意釋放的物質(zhì)) 向歐洲化學(xué)品管理署 (ECHA) 提交注冊(cè)，否則該企業(yè)將不得在歐盟范圍內(nèi)繼續(xù)制造，進(jìn)口或銷售該化學(xué)品。除此之外，針對(duì)部分注 冊(cè)物質(zhì)法規(guī)中還規(guī)定了需要繼續(xù)履行評(píng)估、通報(bào)/授權(quán)、限制的義務(wù)。

在歐盟REACH法規(guī)下，管轄的核心內(nèi)容主要涉及以下幾方面：

化學(xué)品的分類

在REACH法規(guī)下，化學(xué)品被分為三大類：物質(zhì)、混合物、物品。

• 物質(zhì)：是指在自然狀態(tài)下（存在的）或通過生產(chǎn)過程獲得的化學(xué)元素及其化合物，包括為保持其穩(wěn)定性而有必要的添加 劑和加工過程中產(chǎn)生的雜質(zhì)，但不包括不會(huì)影響物質(zhì)穩(wěn)定性或不會(huì)改變其成分的可分離的溶劑。

• 混合物：是指由兩種或兩種以上物質(zhì)組成的混合物或溶液。該混合物是生產(chǎn)者按照一定的比例人為進(jìn)行混合而得，如色母粒、助劑母粒等。

• 物品：是指在制造過程中獲得特定形狀、外觀或設(shè)計(jì)的物體，這些形狀、外觀和設(shè)計(jì)化學(xué)成分更能決定其功能。

相應(yīng)的義務(wù)

? 物質(zhì)或配制品中的物質(zhì)

在REACH法規(guī)下，所有在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或者進(jìn)口到歐盟境內(nèi)大于1噸/年化學(xué)物質(zhì)的企業(yè)都需要對(duì)其生產(chǎn)或進(jìn)口的化學(xué)物質(zhì)向歐盟化學(xué)品管理署進(jìn)行注冊(cè)。

REACH注冊(cè)分兩步：第一步是預(yù)注冊(cè)或后預(yù)注冊(cè)或查詢（Inquiry）；第二步是正式注冊(cè)。

預(yù)注冊(cè)或后預(yù)注冊(cè)都是針對(duì)分階段物質(zhì)，只需要向ECHA提交少量的信息，相比較正式注冊(cè)要簡單很多。REACH法規(guī)給出的預(yù)注冊(cè)期限是2008.6.1-2008.11.30，在這之后企業(yè)可以對(duì)照REACH法規(guī)中給出的后預(yù)注冊(cè)條件確定自己是否可以進(jìn)行后預(yù)注冊(cè)，后預(yù)注冊(cè)期限是2008.12.1-2017.5.31。企業(yè)可以先選擇（后）預(yù)注冊(cè)享受一定的緩沖期，在緩沖期截止時(shí)再根據(jù)貿(mào)易情況確定是否要進(jìn)行正式注冊(cè)。預(yù)注冊(cè)與后預(yù)注冊(cè)只是進(jìn)行的時(shí)間不同，它們?cè)赗EACH法規(guī)下的作用是一樣的。

查詢適用于所有非分階段物質(zhì)以及2017.6.1前未進(jìn)行預(yù)注冊(cè)或后預(yù)注冊(cè)的分階段物質(zhì)。查詢比預(yù)注冊(cè)或后預(yù)注冊(cè)復(fù)雜，需要制作查詢卷宗提交給ECHA，包含基本的物質(zhì)識(shí)別信息、物質(zhì)鑒定譜圖等。

預(yù)注冊(cè)、后預(yù)注冊(cè)、查詢，都是正式注冊(cè)的前提，任何物質(zhì)要做正式注冊(cè)，必須按相應(yīng)條件選擇預(yù)注冊(cè)、后預(yù)注冊(cè)或查詢中的一個(gè)。

正式注冊(cè)需要制作正式注冊(cè)卷宗，包含物質(zhì)的識(shí)別信息、理化數(shù)據(jù)、毒理學(xué)數(shù)據(jù)、生態(tài)毒理學(xué)數(shù)據(jù)等，是一項(xiàng)需要投入大量人力、物力、財(cái)力的工作。

? 分階段物質(zhì)

• 列入EINECS（歐洲現(xiàn)有化學(xué)物質(zhì)名錄，目前共收錄了100106種化學(xué)物質(zhì)）中的物質(zhì)；

• 在REACH法規(guī)生效前15年內(nèi)，在歐共體國家或在2004年5月及在1995年1月1日進(jìn)入歐盟的國家內(nèi)，已經(jīng)制造但仍未被投入市場的物質(zhì)；

• 列入NLP（NO-LONGER POLYMER）目錄的物質(zhì).

? 非分階段物質(zhì)

• 不屬于分階段物質(zhì)定義的物質(zhì)即為非分階段物質(zhì)，也即新物質(zhì)。

? 物品

物品由于可能含有REACH法規(guī)給出的高關(guān)注度物質(zhì)（SVHC），所以要承擔(dān)符合性評(píng)估的義務(wù)，即歐盟境內(nèi)或者被進(jìn)口到歐盟市場的物品需要進(jìn)行SVHC檢測，以確定物品中是否含有SVHC物質(zhì)，根據(jù)檢測結(jié)果確定后續(xù)應(yīng)對(duì)步驟。

如果物品中含有SVHC物質(zhì)，且物質(zhì)的年出口量超過1T，含量超過產(chǎn)品整體的0.1%時(shí)（兩個(gè)條件需同時(shí)滿足），產(chǎn)品符合通報(bào)的要求，則企業(yè)必須向 ECHA進(jìn)行通報(bào)。

如果物品中含有意釋放性物質(zhì)（如空氣清新劑、橡皮擦），且在物品中的量大于1噸/年，這部分物質(zhì)也要承擔(dān)（預(yù)）注冊(cè)的義務(wù)。