機(jī)械產(chǎn)品CE認(rèn)證的流程

1. 確認(rèn)出口國(guó)家

2. 確認(rèn)產(chǎn)品類(lèi)別及歐盟相關(guān)產(chǎn)品指令

3. 指定“歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理)”

4. 確認(rèn)認(rèn)證所需的模式(Module)

.5 自我聲明模式或必須通過(guò)第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)

6. 建立技術(shù)文件及其維護(hù)與更新

技術(shù)文件通常應(yīng)包括下列內(nèi)容：

a . 制造商（歐盟授權(quán)代表（歐盟授權(quán)代理）AR）的名稱(chēng)，商號(hào)，地址。

b . 產(chǎn)品的型號(hào)，編號(hào)。

c . 產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)。

d . 安全設(shè)計(jì)文件（關(guān)鍵結(jié)構(gòu)圖，即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數(shù)和厚度的設(shè)計(jì)圖）。

e . 產(chǎn)品技術(shù)條件（或企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)）。

f . 產(chǎn)品電原理圖。

g . 產(chǎn)品線(xiàn)路圖。

h . 關(guān)鍵元部件或原材料清單。

i . 測(cè)試報(bào)告 (Testing Report）。

j . 歐盟授權(quán)認(rèn)證機(jī)構(gòu)出具的相關(guān)（對(duì)于模式A以外的其它模式）。

k . 產(chǎn)品在歐盟境內(nèi)的注冊(cè)（對(duì)于某些產(chǎn)品比如：Class I 醫(yī)療器械，普通IVD體外診斷醫(yī)療器械）。

l . CE符合聲明（DOC）。

機(jī)械CE認(rèn)證需要準(zhǔn)備哪些資料?

1. 產(chǎn)品操作說(shuō)明書(shū)

2. 電路圖

3. 關(guān)鍵零部件清單

4. 產(chǎn)品銘牌

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