正規(guī)的檢測報告需要有國家正規(guī)的第三方檢測機構(gòu)出具，需要具備CMA CNAS授權(quán)資質(zhì)，一次性使用醫(yī)用口罩檢測標準為 YY/T 0969-2013 《一次性使用醫(yī)用口罩》檢測項目主要有外觀、結(jié)構(gòu)與尺寸、鼻夾、口罩帶、細菌過濾效率、通氣阻力、微生物指標、環(huán)氧乙烷殘留量、生物學(xué)評價。其中微生物指標主要檢測細菌菌落總數(shù)、大腸菌群、綠膿桿菌、黃金色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、真菌。二生物學(xué)評價項目有細胞毒性、皮膚刺激、遲發(fā)型超敏反應(yīng)等。

醫(yī)用外科口罩檢檢測標準為 YY/T 0469-2011 《醫(yī)用外科口罩》檢測標準，檢測項目有密閉性、顆粒過濾效率，過濾顆粒類型，細菌過濾效率，血透性要求最高。

醫(yī)用防護口罩檢測標準為醫(yī)用口罩GB19083-2010醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求;檢測項目有密閉性、顆粒過濾效率，過濾顆粒類型，細菌過濾效率，血透性，表面抗?jié)瘢枞夹?，吸氣阻力，不?yīng)有呼吸閥等。

醫(yī)用口罩檢測報告辦理流程：

第一步：申請受理

收到符合要求的申請后，認證機構(gòu)向申請人發(fā)出受理通知，通知申請人發(fā)送或送有關(guān)文件和資料。

同時，認證機構(gòu)發(fā)送有關(guān)收費和通知。

第二步：樣品接收

樣品由申請人直接送達指定的檢測機構(gòu)。申請人付費后，按照要求填寫付款憑證。

檢測機構(gòu)對收取的樣品進行驗收，填寫樣品驗收報告，對于不合格的樣品將出具樣品整改通知，整改后填寫樣品驗收報告。

樣品驗收后，檢測機構(gòu)填寫樣品檢測進度表報認證機構(gòu)。

認證機構(gòu)收到樣品檢測進度后，在確認申請人相關(guān)費用付清后，向申請人發(fā)出正式受理通知，向檢測機構(gòu)發(fā)出檢測任務(wù)書，樣品測試正式開始。

第三步：樣品檢測

企業(yè)在型式試驗階段應(yīng)作的工作為：送試驗樣品、需要的零部件及技術(shù)資料，了解試驗進度，如果出現(xiàn)不合格項要依照樣品測試整改通知進行及時整改。

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