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最新法規(guī)動(dòng)態(tài)

08

2020-04

2020年3月醫(yī)療器械行業(yè)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)動(dòng)態(tài)匯總

1、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)《重復(fù)性使用醫(yī)用防護(hù)服》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知 藥監(jiān)綜械注〔2020〕17號(hào)國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0833-2020《肢體加壓理療設(shè)備通用技術(shù)要求》等24項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和6項(xiàng)修改單的公告(2020年 第20號(hào))國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY 0167…

07

2020-04

電子電氣產(chǎn)品最新法規(guī)

無(wú)線電產(chǎn)品法規(guī)最新動(dòng)態(tài) 1.沙特阿拉伯eSIM認(rèn)證要求沙特阿拉伯規(guī)定,對(duì)任何在蜂窩網(wǎng)絡(luò)上工作并支持eSIM功能的移動(dòng)電話、平板電腦或任何其他設(shè)備進(jìn)行類(lèi)型批準(zhǔn)時(shí),必須在設(shè)備外部打?。↖MEI-國(guó)際移動(dòng)設(shè)備標(biāo)識(shí))號(hào)碼,并滿(mǎn)足以下要求: ? 所有eSIM和實(shí)體SIM的IMEI號(hào)碼必須打印;?…

06

2020-04

歐盟外部電源適配器能效要求新版標(biāo)準(zhǔn)4月正式實(shí)施

節(jié)約能源作為當(dāng)今世界的一種重要社會(huì)意識(shí),一直受到世界各國(guó)政府的大力推廣。隨著科技的發(fā)展,電子產(chǎn)品,特別是移動(dòng)式電子產(chǎn)品重要能源部件的外部電源的產(chǎn)量在不斷激增,而外部電源在將交流電網(wǎng)高電壓轉(zhuǎn)換為一個(gè)穩(wěn)定的直流或交流低電壓的過(guò)程中,勢(shì)必會(huì)有一定的能量損失。因此…

03

2020-04

全球?qū)κ称方佑|材料用UV油墨中光引發(fā)劑的法規(guī)要求與應(yīng)對(duì)建議

UV油墨目前,UV油墨在食品接觸材料中的應(yīng)用越來(lái)越廣泛。UV油墨,即紫外光固化油墨,是指經(jīng)過(guò)一定波長(zhǎng)紫外光照射,通過(guò)交聯(lián)聚合反應(yīng),完成結(jié)膜干燥的油墨。目前,常見(jiàn)的UV油墨印刷方式主要有:UV膠印油墨、UV凸印油墨、UV凹印油墨、UV柔印油墨、UV網(wǎng)印油墨、UV移印油墨和UV上光…

02

2020-04

新型冠狀病毒檢測(cè)試劑和防護(hù)用品的監(jiān)管要求及標(biāo)準(zhǔn)

一、新型冠狀病毒檢測(cè)試劑注冊(cè)管理相關(guān)要求  中國(guó)對(duì)于包括體外診斷試劑的醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度劃分為第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)管理。第一類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)程度最低,第三類(lèi)風(fēng)險(xiǎn)程度最高。新型冠狀病毒檢測(cè)試劑作為第三類(lèi)醫(yī)療器械管理?! ∑髽I(yè)申請(qǐng)新型冠狀病毒檢測(cè)試劑注冊(cè),提交以下申…

31

2020-03

可充電鋰系和鎳系電池標(biāo)準(zhǔn)EN 62133-2:2017將全面強(qiáng)制實(shí)施

可充電鋰系和鎳系電池標(biāo)準(zhǔn)EN 62133-2:2017將全面強(qiáng)制實(shí)施。導(dǎo)語(yǔ):可充電鋰系和鎳系電池標(biāo)準(zhǔn)EN 62133:2013有效使用日期截止于2020-03-14,此版本作廢后,其升級(jí)版本EN 62133-1:2017和EN 62133-2:2017將全面強(qiáng)制實(shí)施。說(shuō)明:標(biāo)準(zhǔn)EN 62133:2013檢測(cè)對(duì)象為可充電鋰系電池和鎳…

30

2020-03

歐盟發(fā)布電動(dòng)玩具安全新標(biāo)準(zhǔn)EN IEC 62115:2020 + A11:2020

歐洲電工標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)(CENELEC)于2020年2月21日發(fā)布了電玩具安全的新標(biāo)準(zhǔn)EN IEC 62115:2020 + A11:2020。該新標(biāo)準(zhǔn)尚未在歐盟官方期刊公布以引用為協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)。在新版本統(tǒng)一實(shí)施之前(以及在隨后的過(guò)渡期期間),現(xiàn)行版本將繼續(xù)被采用作為符合歐盟玩具安全指令2009/48/EC(玩…

28

2020-03

消毒劑新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布,2020年10月1日起實(shí)施

近日,國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)發(fā)布了關(guān)于消毒劑的7份標(biāo)準(zhǔn),并將于2020年10月1日起生效。更新的標(biāo)準(zhǔn)如下:GB/T 38502-2020 消毒劑實(shí)驗(yàn)室殺菌效果檢驗(yàn)方法GB/T 38504-2020 噴霧消毒效果評(píng)價(jià)方法GB/T 38503-2020 消毒劑良好生產(chǎn)規(guī)范GB/T 38496-2020 消毒劑安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程…

深圳訊科商品檢驗(yàn)為第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu),專(zhuān)業(yè)提供防塵防水測(cè)試,材料檢測(cè)中心,電子產(chǎn)品檢測(cè)中心,失效分析,電子元器件檢測(cè),CE認(rèn)證,FCC認(rèn)證,防火阻燃檢測(cè),質(zhì)檢報(bào)告,成分分析,ROHS認(rèn)證,reach認(rèn)證,可靠性測(cè)試,汽車(chē)零部件檢測(cè),MSDS報(bào)告,運(yùn)輸鑒定報(bào)告,高低溫測(cè)試,有害物質(zhì)檢測(cè),氣體腐蝕測(cè)試,金屬材料檢測(cè),質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告,MTBF壽命測(cè)試,項(xiàng)目驗(yàn)收?qǐng)?bào)告,3C認(rèn)證;歡迎您的來(lái)電。

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