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最新法規(guī)動(dòng)態(tài)

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2020-04

失效模式分析的適用范圍有哪些?

失效模式分析對(duì)產(chǎn)品從設(shè)計(jì)完成之后,到首次樣品的發(fā)展而后生產(chǎn)制造,到品管驗(yàn)收等階段都可說(shuō)皆有許多適用范圍,基本上可以活用在3個(gè)階段。 第一階段 設(shè)計(jì)階段的失效模式分析 1,針對(duì)已設(shè)計(jì)的構(gòu)想作為基礎(chǔ),逐項(xiàng)檢討系統(tǒng)的構(gòu)造、機(jī)能上的問(wèn)題點(diǎn)及預(yù)防策略。2,對(duì)于零件的構(gòu)造、…

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2020-04

碳纖維復(fù)合材料阻燃性能的應(yīng)用

碳纖維復(fù)合材料是具有輕質(zhì)、高強(qiáng)度等特點(diǎn)的新一代結(jié)構(gòu)材料,在汽車(chē)、航空航天、工業(yè)軌道交通等領(lǐng)域有著良好的應(yīng)用,但由于碳纖維復(fù)合材料中最常見(jiàn)的環(huán)氧樹(shù)脂具有耐高溫性差、點(diǎn)火點(diǎn)低等最大缺點(diǎn),因此碳纖維復(fù)合材料的應(yīng)用受到限制,使得碳纖維復(fù)合材料具有阻燃性能,不僅可以…

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2020-04

YY0505-2012對(duì)醫(yī)療電氣設(shè)備EMC抗擾度試驗(yàn)要求

本文就對(duì)醫(yī)用呼吸機(jī)等醫(yī)用電氣設(shè)備適用的 《YY0505-2012醫(yī)用電氣設(shè)備第1-2部分:安全通用要求并列標(biāo)準(zhǔn)電磁兼容要求和試驗(yàn)》進(jìn)行了梳理,供大家參考。 YY0505-2012的試驗(yàn)項(xiàng)目 YY0505-2012針對(duì)EMC規(guī)定中的電磁發(fā)射測(cè)試項(xiàng)目如下。1、傳導(dǎo)騷擾(CE):GB4824、GB4343、GB177432、輻…

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2020-04

齒輪發(fā)生隨機(jī)斷裂的失效分析

目前國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)G B/T?3481—1997《齒輪輪齒磨損和損傷術(shù)語(yǔ)》中沒(méi)有包含齒輪隨機(jī)斷裂這一詞條,但在齒輪使用中經(jīng)常出現(xiàn)輪齒隨機(jī)斷裂現(xiàn)象。描述了輪齒隨機(jī)斷裂的形貌;論述了產(chǎn)生隨機(jī)斷裂的原因;給出了隨機(jī)斷裂的分類(lèi)和多個(gè)實(shí)例;并提出了預(yù)防輪齒隨機(jī)斷裂的具體措施。建議在修訂…

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2020-04

塑料薄膜防霧性試驗(yàn)方法

塑料薄膜防霧性試驗(yàn)方法1. 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了塑料薄膜防霧性的三種測(cè)定方法,即:冷霧法、急速熱霧法和水浴熱霧法.本標(biāo)準(zhǔn)適用于透明塑料薄膜〈片〉的防霧性的測(cè)定。一般來(lái)說(shuō),本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的冷霧法適用于露點(diǎn)以下包裝的情況,急速熱霧法和水浴熱霧法適用于露點(diǎn)以上的包裝的情況。…

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2020-04

兩項(xiàng)高分子防水涂料檢測(cè)新標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布實(shí)施

隨著國(guó)家工程建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)協(xié)會(huì)對(duì)高分子防水涂料的關(guān)注,全新高分子防水涂料檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn):T/CECS 10016-2019《高固型水性橡膠高分子防水涂料》和 T/CECS 10084-2020 《 水性噴涂持粘高分子防水涂料》相繼發(fā)布。 目前T/CECS 10016-2019已經(jīng)正式實(shí)施,而 T/CECS 10084-2020 也即將在9月份…

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2020-04

國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布12項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2021年4月實(shí)施

今日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布YY 0336-2020《一次性使用無(wú)菌陰道擴(kuò)張器》等12項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和YY/T 1617-2018《血袋用聚氯乙烯壓延薄膜》第1號(hào)修改單已經(jīng)審定通過(guò),標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)、名稱、適用范圍、實(shí)施日期和修改單內(nèi)容如下。 附件1醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)信息表序號(hào)標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)標(biāo)準(zhǔn)名稱標(biāo)準(zhǔn)性質(zhì)…

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2020-04

歐盟醫(yī)療器械新法規(guī)MDR推遲一年實(shí)施

今天,歐洲委員會(huì)通過(guò)了一項(xiàng)提案,將《醫(yī)療器械法規(guī)》的適用日期推遲一年,以允許成員國(guó),衛(wèi)生機(jī)構(gòu)和經(jīng)濟(jì)運(yùn)營(yíng)商優(yōu)先應(yīng)對(duì)冠狀病毒大流行。該決定考慮到了冠狀病毒大流行所面臨的前所未有的挑戰(zhàn),以及在整個(gè)歐盟范圍內(nèi)增加對(duì)至關(guān)重要的醫(yī)療設(shè)備的需求,同時(shí)繼續(xù)確?;颊叩慕】岛汀?/p>

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